De controversiële ‘lustpil’ is goedgekeurd door de adviescommissie van de FDA, een Amerikaans agentschap dat de kwaliteit van voedsel en medicatie controleert. De pil moet lustopwekkend zijn voor vrouwen met weinig zin in seks, maar heeft mogelijk schadelijke bijwerkingen en weinig voordelen.
De lustpil werd afgelopen donderdag met 18 stemmen voor en 6 stemmen tegen goedgekeurd door de adviescommissie van de Food and Drug Administration (FDA). Sommige commissieleden maken zich nog zorgen om zowel de risico’s als de voordelen van de drug. In augustus zal de FDA de definitieve goedkeuring geven, maar het is gebruikelijk dat die beslissing hetzelfde is als van de adviescommissie.
De goedkeuring werd gegeven onder voorwaarde van specifieke ‘risicomanagement-opties’, naast de gebruikelijke lijst van bijwerkingen in de bijsluiter. Wat die opties precies inhouden is vooralsnog duister, maar waarschijnlijk moet de voorschrijvende arts waarschuwen dat de pil niet samen met alcohol of andere medicatie mag worden ingenomen.
Het darmmicrobioom en chronische ziekten
Het microbioom wordt in verband gebracht met ziekten zoals alzheimer, diabetes en het chronischevermoeidheidssyndroom.
Producent Sprout Farmaceuticals belooft niet direct reclame te maken voor patiënten in de eerste 18 maanden van de verkoop. In Nederland is het bij wet verboden om publieksreclame te maken voor middelen die uitsluitend op recept verkrijgbaar zijn en die onder de Opiumwet vallen. In de Verenigde Staten is dat wel toegestaan.
Bijwerkingen
De lustpil zal onder de naam Addyi op de markt komen. Alhoewel het vaak ‘viagra voor vrouwen’ wordt genoemd, werkt het volledig anders dan Viagra. Viagra wordt eenmalig ingenomen en verhoogt de bloedstroom naar de genitaliën waardoor het de erectie stimuleert. Addyi moet dagelijks worden ingenomen en werkt in op de chemie in de hersenen. De werkzame stof flibanserin werkt in op de receptoren voor serotonine en dopamine, die samen het beloningssysteem in de hersenen reguleren. Vooral het hormoon dopamine houdt verband met het ervaren van genot en blijdschap.
De bijwerkingen van de lustpil zijn slaperigheid, plotselinge dalingen in de bloeddruk en flauwvallen, vooral in combinatie met alcohol. En dat terwijl het stimulerende effect op het seksueel verlangen beperkt is. Tests lieten zien dat stelletjes gemiddeld één keer per maand meer seks hebben dankzij de pil, in vergelijking met een baseline van twee tot drie keer per maand.
Sekseongelijkheid
Het medicijn is al enige tijd in opspraak omdat het al twee keer eerder is afgewezen door de FDA. Toen eiste de FDA dat de pil uitvoeriger getest moest worden. Sprout Farmaceuticals bleef de lustpil ontwikkelen vanuit de motivatie dat het seksistisch is dat er wel medicatie beschikbaar is voor mannelijke impotentie, maar niets voor vrouwen met een laag seksueel verlangen.
Die veronderstelling roept veel weerstand op bij mensen als Cindy Pearson van de National Women’s Health Network, dat zich inzet voor de belangen van vrouwen in ons zorgstelsel. Op de website staat dat de organisatie teleurgesteld is met de beslissing van de FDA omdat ze ernstige twijfels hebben bij de veiligheid en effectiviteit van de pil. ‘Het probleem is niet de sekseongelijkheid. Het probleem is de drug’, aldus Pearson.
Altijd op de hoogte blijven van het laatste wetenschapsnieuws? Meld je nu aan voor de New Scientist nieuwsbrief.
Lees ook: